成都市蘇凈科學(xué)器材有限公司
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藥品可見全自動(dòng)異物分析儀全自動(dòng)可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對(duì)注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規(guī)定,主要利用機(jī)器視覺原理對(duì)可見異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè)。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止,工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較,從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格,并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品,并出具檢測(cè)報(bào)告。
藥品可見全自動(dòng)異物分析儀
儀器采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制,具備自動(dòng)進(jìn)樣,自動(dòng)檢測(cè),自動(dòng)判別,并能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告。樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品。軟件具備四級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,*GMP的計(jì)算機(jī)化管理需求。
藥品可見全自動(dòng)異物分析儀
性能特點(diǎn):
•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測(cè)要求,主要用于注射液
(安瓿瓶、西林瓶)中的可見異物(玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等)的自動(dòng)檢測(cè);
•可檢測(cè)西藥、中成藥和其他生物制品;
•采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制,具備自動(dòng)進(jìn)樣,自動(dòng)檢測(cè),自動(dòng)判別,并且能夠進(jìn)行樣品分類和出具報(bào)告;
•采用XYZ三軸機(jī)械坐標(biāo)定位,保證了樣品在檢測(cè)過程的平穩(wěn)性;
•采用雙光源系統(tǒng)照射檢測(cè),有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn);
•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭,采樣圖像清晰,采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。
•樣品放置采用44工位圓盤結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),并具備雙工位檢測(cè)判定區(qū)域分配,一次可檢測(cè)20只樣品和2只標(biāo)準(zhǔn)品;
•可將待檢測(cè)樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫,有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和后期調(diào)用;
•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正,保證儀器使用的長(zhǎng)久性;
•歷史檢測(cè)結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告,方便打印;
•檢測(cè)過程圖像全程顯示,并可保存檢測(cè)視頻,方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯;
•全中文操作頁面,操作簡(jiǎn)單方便,檢測(cè)過程可實(shí)時(shí)觀察;
•檢測(cè)樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶;
•具備三級(jí)權(quán)限管理與工作日志功能,符合國家數(shù)據(jù)完整性要求,并可對(duì)工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔,方便用戶進(jìn)行審核;
•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測(cè);
技術(shù)參數(shù):
•檢測(cè)光源:雙光源組合式檢測(cè)系統(tǒng)
•分辨率:1920×1280
•檢測(cè)瓶規(guī)格:1ml~20ml安培水針劑;1ml~30ml西林瓶(特種規(guī)格需咨詢定制)
•檢測(cè)速度:2-6只/分鐘
•檢測(cè)分辨率:10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒
•環(huán)境溫度:10℃-45℃
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